醫(yī)用不銹鋼針管韌性檢測儀由上海迎樂廠家研發(fā)生產(chǎn)，采用7英寸觸摸屏顯示，中英文菜單顯示，觸控操作：管壁：正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁四種任選；測試、上行、下行、時間、標(biāo)定，并由機(jī)載打印機(jī)打印測試結(jié)果。測試參數(shù)、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批次、測試人員等信息可自由輸入、可增加多級管理員權(quán)限、測試程序可遠(yuǎn)程系統(tǒng)升級維護(hù)、檢測精準(zhǔn)、操作便捷等特點。設(shè)備執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、YY/T0282-2009《注射針》、ISO9626《醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》等

測試原理：

將針管的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向，然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

GB18457標(biāo)準(zhǔn)對針管韌性試驗要求：

1固定針管的夾具和儀器。注:與針管接觸部位的夾具宜采用適宜的材料和結(jié)構(gòu)以確保針管在試驗過程中不被損

2儀器可以對管施加一個足夠大的力使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°.20° .15°等三種角度。

3試驗程序：3.1將針管一端牢固地固定在來具(E.2.按表3規(guī)定訓(xùn)整被測針質(zhì)所對應(yīng)的路距和選擇以下彎曲角度:正常壁-25°、薄壁-20°超薄壁-15°。3.2在定路距位置施加足夠天的力,以5 Hz顏率,雙向施加20次，目測觀察針營折斷情況。4試驗報告:試驗報告至少有下述內(nèi)容:a )針管的規(guī)格及描述ib)針管的管壁類型:正常壁、薄壁 .超薄壁;c) 試驗時針管折斷情況及判定結(jié)果:d) 試驗日期。

使用方法：

樣品安裝與參數(shù)設(shè)置

1.  安裝樣品：

 * 將針管的一端牢固地固定在夾具上，確保樣品不會在測試過程中松動或脫落。

 * 調(diào)整夾具位置，使針管樣品與測試軸對中，保證受力均勻。

2.  調(diào)整跨距：

 * 根據(jù)針管的規(guī)格和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如GB18457、GB15811），調(diào)整支撐針管的擱針架之間的距離（即跨距）。

3.  設(shè)置參數(shù)：

    *   彎曲角度：根據(jù)管壁類型選擇彎曲角度（通常正常壁為25°，薄壁為20°，超薄壁為15°）。

    *   測試頻率：通常設(shè)定為0.5Hz。

    *   測試次數(shù)：設(shè)定雙向彎曲的次數(shù)（通常為20次）。

    *   部分全自動儀器可在觸摸屏上直接輸入跨距距離和彎曲角度。

4.  啟動測試與監(jiān)控

    啟動測試：確認(rèn)參數(shù)設(shè)置無誤后，按下“開始"按鈕。儀器將自動施加力，使針管在規(guī)定跨距處反復(fù)彎曲。

   過程監(jiān)控：

    *   密切關(guān)注顯示屏上的數(shù)據(jù)變化（如彎曲角度、受力情況）。

    *   觀察針管是否有折斷、裂紋等異常情況。

    *   如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異?；蛟O(shè)備異響，應(yīng)立即按下急停按鈕，排查原因。

5.  結(jié)果分析與收尾

 *  結(jié)束測試：測試完成后，儀器通常會自動停止并保存數(shù)據(jù)。取下測試后的針管樣品。

 *  結(jié)果判定：目力觀察針管是否折斷，或根據(jù)儀器記錄的數(shù)據(jù)（如最大彎曲力、變形量）評估針管的韌性是否符合GB18457中針管韌性的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，判斷針管是否合格。

 * 數(shù)據(jù)處理：通過連接打印機(jī)或?qū)С龉δ?，打印或保存測試報告。