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在當(dāng)今飛速發(fā)展的生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體及納米材料領(lǐng)域，對(duì)顆粒的認(rèn)知已從簡(jiǎn)單的“大小”維度，延伸到“形貌”、“分布”及“群體統(tǒng)計(jì)學(xué)特性”的精準(zhǔn)把控。傳統(tǒng)的激光微粒分析儀雖能高效輸出一個(gè)平均化的粒度分布結(jié)果，卻
2025年10月13日，2025上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周在上海盛大開(kāi)幕。作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的年度重要交流平臺(tái)，論壇匯聚了行業(yè)專(zhuān)家、企業(yè)代表及科研學(xué)者，圍繞新藥研發(fā)技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)升級(jí)展開(kāi)深度研討。蘇州胤煌精
胤煌科技YinHuangTechnology誠(chéng)邀您參加2023中國(guó)（深圳）國(guó)際半導(dǎo)體展覽會(huì)2023年中國(guó)（深圳）國(guó)際半導(dǎo)體展覽會(huì)將于2023年8月29日-8月31日召開(kāi)，胤煌科技YinHuangTec
【胤煌科技】邀您參加2022第二屆mRNA藥物技術(shù)創(chuàng)新峰會(huì)時(shí)間：2022年9月26日-27日地點(diǎn)：上海張江海科雅樂(lè)軒酒店展位號(hào)：B1胤煌科技?xì)g迎您的到來(lái)！1、會(huì)議簡(jiǎn)介防控新冠疫情，疫苗責(zé)無(wú)旁貸，mRN
【胤煌科技】蘇州第六屆核酸疫苗大會(huì)圓滿(mǎn)落幕2022年9月19日，于蘇州獨(dú)墅湖世尊酒店舉辦的“第六屆全國(guó)核酸疫苗大會(huì)”圓滿(mǎn)落幕！此次會(huì)議由中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)核酸疫苗分會(huì)主辦，艾棣維新生物及蘇州艾博生物承辦
透皮乳膏粒度晶型分析儀可以對(duì)樣品自動(dòng)的進(jìn)行粒度測(cè)試，同時(shí)給出粒度大小、數(shù)量、平均粒徑、D10/25/50/90（可設(shè)置）、形貌等粒度及相關(guān)的顆粒形態(tài)學(xué)參數(shù)。設(shè)備由顯微鏡主機(jī)（也可搭載不同類(lèi)型顯微鏡）、
全自動(dòng)光散射法可見(jiàn)異物分析儀主要利用機(jī)器視覺(jué)原理對(duì)可見(jiàn)異物進(jìn)行識(shí)別檢測(cè)。被檢測(cè)樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止，工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較，從而判斷被檢測(cè)樣品是否合格，并自動(dòng)區(qū)
圖像法顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是一種基于顯微成像技術(shù)的全自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備，主要用于藥品、注射劑等樣品中不溶性微粒的精準(zhǔn)分析。其核心原理是通過(guò)濾膜過(guò)濾樣品后，利用高倍顯微鏡和圖像處理技術(shù)自動(dòng)掃描、識(shí)別并計(jì)數(shù)微
不溶性微粒測(cè)試檢測(cè)分析儀可以完成自動(dòng)過(guò)濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣，自動(dòng)測(cè)試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程；在彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測(cè)的缺陷的同時(shí)，能準(zhǔn)確保留樣品中每個(gè)粒子的原始形貌，對(duì)不溶性微粒的來(lái)源或者
顯微計(jì)數(shù)法在玻璃藥包材不溶性微粒檢測(cè)中的關(guān)鍵應(yīng)用與案例解析在制藥行業(yè)中，玻璃瓶（包括安瓿瓶和西林瓶）作為非腸道用藥注射劑的主要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到用藥安全。玻璃容器并非全惰性，它可能被不同溶液介質(zhì)侵
超聲電聲法Zeta電位分析儀是一種基于?電動(dòng)聲波振蕩技術(shù)?的先進(jìn)儀器，可直接測(cè)量高濃度樣品（如漿糊、凝膠、水泥等）的Zeta電位，無(wú)需稀釋或復(fù)雜前處理。其核心原理是通過(guò)高頻電場(chǎng)激發(fā)顆粒運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生聲波，分
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射劑不溶性微粒檢測(cè)案例分析：顯微計(jì)數(shù)法的必要性與應(yīng)用優(yōu)勢(shì)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是一種廣泛使用的抗癌藥物，主要用于治療急性白血病、惡性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。該制劑本身呈紅色
微觀顆粒，關(guān)乎藥品安全與療效大計(jì)。在藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域，不溶性微粒的控制直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。近年來(lái)，隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的全球協(xié)調(diào)與檢測(cè)技術(shù)的不斷進(jìn)步，顯微計(jì)數(shù)法作為不溶性微粒分析的關(guān)鍵技術(shù)之一，其
藥包材是藥品重要的組成部分，其自身的質(zhì)量對(duì)藥品質(zhì)量有著十分重要的影響。藥包材主要是指直接接觸藥品的包裝材料和容器，其應(yīng)具有良好的保護(hù)性、相容性、安全性、功能性及自身穩(wěn)定性，在藥品的包裝、貯存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中起到保護(hù)藥品質(zhì)量、安全、有效、實(shí)現(xiàn)給藥目的的作用。
注射劑中可見(jiàn)異物的控制始于生產(chǎn)環(huán)境、原輔料和容器或包材，也涉及生產(chǎn)工藝及過(guò)程、檢查程序及檢查方法、產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸和臨床使用等過(guò)程或環(huán)節(jié)。因此，應(yīng)結(jié)合可見(jiàn)異物來(lái)源、預(yù)防、數(shù)據(jù)積累及趨勢(shì)分析等，進(jìn)行全生命周期的可見(jiàn)異物控制。
并非所有注射劑都可以采用光阻法或顯微計(jì)數(shù)法檢查不溶性微粒。當(dāng)光阻法測(cè)定檢查結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過(guò)高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對(duì)于黏度過(guò)高...
美國(guó)藥典中關(guān)于治療性蛋白質(zhì)注射劑中的不溶性微粒異物檢測(cè)要求及儀器推薦（USP787）-胤煌科技提供相應(yīng)的解決方案解決方案：胤煌科技為治療性蛋白質(zhì)注射劑中的不溶性微粒檢測(cè)提供了如下產(chǎn)品：1、YH-LEIP-0201光阻法不溶性微粒分析儀LEIP系列不溶性微粒檢測(cè)儀滿(mǎn)足各國(guó)藥典中光阻...
中/美/歐/日四大藥典澄清度檢查規(guī)范-中英雙譯中國(guó)藥典20200902澄清度檢查法澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清度。除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法進(jìn)行檢測(cè)。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過(guò)0.5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)。“...
日本藥典JP17-2.61溶液澄清度檢查規(guī)范及解決方案探討日本藥典JP17在TurbidityMeasurement章節(jié)中對(duì)溶液的澄清度測(cè)量提出了以下說(shuō)明：濁度測(cè)量用于確定濁度（乳光度），以決定待檢查的物品是否符合純度中規(guī)定的透明度要求。作為一項(xiàng)規(guī)則，目視法是針對(duì)個(gè)別專(zhuān)論中的要求...
顆粒物由可移動(dòng)的、隨機(jī)來(lái)源的外來(lái)物質(zhì)（氣泡除外）組成，由于其所代表的材料數(shù)量少且成分不均勻，因此無(wú)法通過(guò)化學(xué)分析進(jìn)行定量分析。眼科溶液應(yīng)基本上不含肉眼觀察到的顆粒。本文所述試驗(yàn)是為了列舉特定尺寸范圍內(nèi)的外來(lái)顆粒而進(jìn)行的物理試驗(yàn)。除非個(gè)別專(zhuān)論中另有規(guī)定，否則每種眼用溶液均應(yīng)符合所用...
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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